注射用唑来膦酸
商品名：因力达
规格
4mg。
成分
活性成份:唑来膦酸。
适应症
用于治疗恶性肿瘤引起的高钙血症(HCM)。
用法用量
静脉滴注。成人每次4mg，用100ml0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释后静脉滴注，滴注时间应不少于15分钟。每3~4周给药一次或遵医嘱。
不良反应
本品的不良反应与其它双膦酸盐报告的不良反应相似,约在1/3患者中出现。最常出现的不良反应是流感样症状(约9%),包括骨痛(9.1%)、发热(7.2%)、疲乏(4.1%)、寒战(2.8%)以及关节痛和肌痛(约3%)。目前尚没有这些不良反应可逆性的信息。||肾钙分泌减少常伴有不需要治疗的无症状的血浆磷酸盐水平降低(约20%的患者)。约3%的患者会出现无症状的低钙血症。||已经有报道,在静脉输注Zometa.后会出现胃肠道反应,如恶心(5.8%)和呕吐(2.6%)。也会有小于1%的患者在输液部位发生偶然性的局部反应,如发红或肿胀和/或疼痛。||在约1.5%的使用Zometa4mg治疗的患者中报告有厌食。||观察到少量皮疹或瘙痒病例(低于1%)。||与其它双磷酸盐类药物一样,在大约1%的患者中报告有结膜炎的症状。||一些报道指出本品可引起肾功能损害(2.3%),然而该患者群体的其它危险因素也有损害肾功能的可能。在安慰剂对照组的临床试验中,唑来膦酸组5.2%患者出现严重贫血(Hb
禁忌
对唑来膦酸、其它双膦酸盐或本品任何成份过敏者禁用、妊娠期、哺乳期妇女禁用。
注意事项
使用本品前,必须确保患者有足够的补液量。||开始择泰治疗后,必须注意监测标准高钙血症相关代谢参数,如血清钙、磷、镁以及肌酐水平。如果发生低钙血症、低磷血症或低镁血症,可能需要短期补充治疗。未经治疗过的高钙血症患者通常伴有某种程度的肾功能受损,因此应考虑密切监视肾功能。||择泰含有的活性成份与Aclasta(唑来膦酸)药物的活性成份是一样的,因此,使用择泰进行治疗的病人不得同时使用Aclasta进行治疗。||HCM患者出现肾功能恶化的迹象时,应适当考虑对择泰的潜在利益是否超过可能面临的风险加以评估。||如果为预防骨转移患者发生骨相关事件,医生应考虑到择泰疗效需要2-3月开始出现。已经有关于双膦酸盐并发肾功能不全的报告。可引起肾功能恶化的潜在因素包括脱水、治疗前已有肾功能损害、多疗程应用择泰或其他双膦酸盐以及肾毒性药物、或者输注时间短于目前推荐时间。虽然择泰4mg静脉输注不少于15分钟能降低这种危险,但是仍然有可能发生肾功能不全。已经有报道在开始给予择泰药物或单次给予择泰药物后,病人就出现了肾功能恶化的症状、进而发展成肾衰和肾透析。一些长期使用推荐剂量择泰?来预防骨相关事件的患者亦有可能发生血清肌酐升高,尽管其发生频率较低。||每剂择泰使用前均应测定患者的血清肌酐水平。在轻-中度肾功能受损的骨转移患者的治疗初期,推荐使用更低剂量的择泰。对于在治疗过程中出现肾功能恶化的患者,仅当肌酐水平恢复到基础值的10%以内才能继续使用择泰。||考虑到包括择泰在内的双膦酸盐对于肾功能的潜在影响,由于缺乏严重肾损害患者(在临床研究中,其定义分别是:HCM患者血清肌酐≥400μmol/l或≥4.5mg/dl,恶性肿瘤骨转移患者血清肌酐≥265μmol/l或≥3.0mg/dl)的大规模临床安全数据,同时严重肾损害患者(肌酐清除率