贝那普利氢氯噻嗪片
成分
每片含盐酸贝那普利BenazeprilHCl10mg,氢氯噻嗪Hydrochlorothiazide12.5mg。
适应症
高血压。本品适用于单一治疗不能达到满意疗效的病人;也可用于2个单药相应剂量联合使用的替代治疗。 本固定的复方制剂不适用于高血压的初始治疗(详见【用法用量】)。
用法用量
本品治疗高血压推荐剂量为10/12.5mg,每天1次。对于单独使用血管紧张素转换酶抑制剂(如盐酸贝那普利)血压不能完全控制的患者,改用本品每天1次,可以取得更好的血压控制结果。对于使用氢氯噻嗪或其他噻嗪类利尿剂血压不能完全控制的患者,改用本品可以达到更大幅度的血压下降。接受氢氯噻嗪25mg(或50mg)每天1次的患者在使用本品之前,应该至少停用利尿剂3天。使用本品后根据需要调整剂量。本品可以替代盐酸贝那普利和氢氯噻嗪的联合治疗方案。肌酐清除率>30mL/min的患者不需要调整剂量。对于需要使用利尿剂的严重肾功能衰竭的患者(肌酐清除率≤30mL/min),应该联合使用贝那普利和袢利尿剂而不是噻嗪类利尿剂,因此本品不推荐用于严重肾功能不全的患者。食物的影响:见【药代动力学】。
不良反应
预计发生频率:非常罕见(
禁忌
已知对贝那普利、氢氯噻嗪或本品中任一辅料过敏 ;已知对其他ACE抑制剂或对其他磺胺类衍生物过敏 ;在以前的ACE抑制剂治疗过程中有血管性水肿病史 ;无尿症、严重肾衰竭(肌酐清除率
注意事项
过敏样和相关反应:可能由于血管紧张素转换酶抑制剂影响类花生酸和多肽的代谢,包括内源性缓激肽的代谢,因此接受ACE抑制剂(包括贝那普利)的患者可能会发生多种不良反应,一些可能是严重的。血管性水肿:有报道,在接受ACE抑制剂,包括贝那普利治疗的患者中出现颜面、唇、舌、声门和喉部血管性水肿。如果发生血管性水肿,必须立刻停止使用本品,并给予适当的治疗和监护,直至体征和症状完全消退。如果肿胀只局限于脸部和唇部,则症状通常可不经治疗或在给予抗组胺药物治疗后消退。喉头血管性水肿可能是致命的。当累及舌头、声门或喉头时,需要立刻给予适当的治疗,如皮下注射肾上腺素1:1000(0.3-0.5mL)和/或采取措施保证气道通畅。与其他肤色的人群相比,接受ACE抑制剂治疗的非洲黑人血管性水肿的发生率更高。脱敏过程中的过敏样反应:2名接受ACE抑制剂治疗的患者在进行膜翅目毒液(黄蜂毒液)脱敏时发生危及生命的过敏样反应。暂时停用ACE抑制剂可以避免这些反应。与透析膜接触的过敏样反应:接受ACE抑制剂治疗的患者在用高通量透析膜透析过程中会发生过敏样反应。在使用右旋糖酐硫酸盐吸附剂进行LDL-清除的患者中也观察到这类反应的发生。症状性低血压:与其他ACE抑制剂一样,少见有症状性低血压发生,特别在由于长期利尿剂治疗、低盐饮食、透析、腹泻或呕吐而导致盐或体液缺失的患者中。在开始本品治疗之前必须对盐和/或体液缺失进行治疗。当本品与其他抗高血压药物联合使用时需要谨慎。在本品中含有的噻嗪类利尿剂可能会加强其他抗高血压药物的作用。如果发生低血压,可使患者仰卧,必要时给予生理盐水静脉输液。一旦血压和体液恢复正常,可以重新给予本品治疗。对于具有严重充血性心衰的患者,给予ACE抑制剂治疗可能会导致血压过度降低,并可能伴有少尿和/或进行性氮质血症,并伴有急性肾衰竭(少见)。对于这样的患者,有必要在治疗开始时给予严格的医学监督,之后在治疗的最初2周以及在贝那普利或利尿剂剂量增加时都要进行严密的监控。肾功能损伤:本品在肾损伤患者中慎重使用。在这类患者中,噻嗪类药物可能会引起氮质血症,重复给药可使效应被累积。当肾素-血管紧张素-醛固酮系统被贝那普利抑制后,在敏感的患者中可能会发生肾功能的改变。对于严重充血性心衰的患者,其肾脏功能依赖于肾素-血管紧张素-醛固酮系统的活性,使用包括贝那普利在内的ACE抑制剂,可以导致少尿和/或进行性氮质血症,甚至发生急性肾功能衰竭(少见)。在一项小规模的高血压伴双侧或单侧肾动脉狭窄患者的试验中,使用贝那普利治疗,出现了血尿素氮和血肌酐的增高;这种增高在停用本品或利尿剂治疗,或两者同时停用后逆转。对于这种类型的患者,在使用本品治疗的最初几周里必须监测肾功能。部分无明显肾血管疾病的高血压患者在使用贝那普利治疗,特别是合并使用利尿剂后会出现血尿素氮增高(通常为轻度和一过性的)和血肌酐的增高。在这种情况下,需要减少本品的剂量。对高血压患者的评估应该总是包括肾脏功能的监测(见【禁忌】和【用法用量】)。在肾功能损伤患者和老年患者中的使用临床试验发现,在使用本品的老年患者和年青患者之间,药物的有效性或安全性没有差异。在肌酐清除率>30mL/min(血清肌酐约