厄贝沙坦氢氯噻嗪片
规格
150mg*7粒
成分
本品为复方制剂,其组份为:厄贝沙坦和氢氯噻嗪。
适应症
本品用于治疗原发性高血压.该固定剂量复方用于治疗单方厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者.
用法用量
本品每日1次,空腹或进餐时使用,用于治疗单用厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者。推荐患者可对单一成份(即厄贝沙坦或氢氯噻嗪)进行调整。下列情况下可以考虑由单一成份直接转为固定复方治疗:
1.本品150/12.5mg复方可以用于单独使用氢氯噻嗪或厄贝沙坦150mg不能有效控制血压的患者。
2.本品300/12.5mg复方可以用于单独使用厄贝沙坦300mg或使用150mg/12.5mg复方不能有效控制血压的患者。
3.本品300/25mg复方可以用于使用安博诺300mg/12.5mg不能控制血压的患者。不推荐使用每日一次剂量大于厄贝沙坦200mg/氢氯噻嗪25mg。必要时,本品可以合用其它降血压药物(见【药物相互作用】)。
1.本品150/12.5mg复方可以用于单独使用氢氯噻嗪或厄贝沙坦150mg不能有效控制血压的患者。
2.本品300/12.5mg复方可以用于单独使用厄贝沙坦300mg或使用150mg/12.5mg复方不能有效控制血压的患者。
3.本品300/25mg复方可以用于使用安博诺300mg/12.5mg不能控制血压的患者。不推荐使用每日一次剂量大于厄贝沙坦200mg/氢氯噻嗪25mg。必要时,本品可以合用其它降血压药物(见【药物相互作用】)。
不良反应
以下列出的不良反应的发生率采用如下定义约定:
1.非常常见(≥1/10):常见(≥1/100):偶见(≥1/1000,<1/100):
2.罕见(≥1/10000,<1/1000):非常罕见(<1/l0000)。
3.厄贝沙坦/氲氯噻嗪复方片剂:
在高血压患者安慰剂对照试验中,不良反应总发生率在厄贝沙坦/氢氯噻嗪组与安慰剂组间无差异。由于临床或实验室不良事件而终止治疗的发生率,厄贝沙坦/氢氯噻嗪治疗组要低于安慰剂处理组。不良事件发生与剂量(在推荐的剂量范围内)、性别、年龄、种族或治疗周期无关。
4.安慰剂对照的试验中,有898名高血压患者接受各种剂量厄贝沙坦/氢氯噻嗪(范围在:37.5mg/6.25mg到300mg/25mg厄贝沙坦/氢氯噻嗪),以下是不良反应的报告:
(1)神经系统异常:常见-头晕;偶见-体位性头晕
(2)心脏异常:偶见-高血压、水肿、晕厥、心动过速
(3)血管异常:偶见-脸红
(4)胃肠道异常:常见-恶心/呕吐;偶见-腹泻,口干
(5)骨骼肌、结缔组织和骨异常:偶见-四肢远端水肿,肌肉/骨髂疼痛
(6)皮肤及皮下组织异常:偶见-皮疹
(7)肾和尿道异常:常见-排尿异常
(8)生殖系统和乳房异常:偶见-性欲改变、性功能障碍
(9)全身异常及给药点情形:常见-疲劳:偶见-虚弱
1.非常常见(≥1/10):常见(≥1/100):偶见(≥1/1000,<1/100):
2.罕见(≥1/10000,<1/1000):非常罕见(<1/l0000)。
3.厄贝沙坦/氲氯噻嗪复方片剂:
在高血压患者安慰剂对照试验中,不良反应总发生率在厄贝沙坦/氢氯噻嗪组与安慰剂组间无差异。由于临床或实验室不良事件而终止治疗的发生率,厄贝沙坦/氢氯噻嗪治疗组要低于安慰剂处理组。不良事件发生与剂量(在推荐的剂量范围内)、性别、年龄、种族或治疗周期无关。
4.安慰剂对照的试验中,有898名高血压患者接受各种剂量厄贝沙坦/氢氯噻嗪(范围在:37.5mg/6.25mg到300mg/25mg厄贝沙坦/氢氯噻嗪),以下是不良反应的报告:
(1)神经系统异常:常见-头晕;偶见-体位性头晕
(2)心脏异常:偶见-高血压、水肿、晕厥、心动过速
(3)血管异常:偶见-脸红
(4)胃肠道异常:常见-恶心/呕吐;偶见-腹泻,口干
(5)骨骼肌、结缔组织和骨异常:偶见-四肢远端水肿,肌肉/骨髂疼痛
(6)皮肤及皮下组织异常:偶见-皮疹
(7)肾和尿道异常:常见-排尿异常
(8)生殖系统和乳房异常:偶见-性欲改变、性功能障碍
(9)全身异常及给药点情形:常见-疲劳:偶见-虚弱
禁忌
1.怀孕的第4至第9个月
2.哺乳期
3.已知对本品活性成分或其中的任何赋形剂成分过敏或对其它磺胺衍生物过敏者(氢氯噻嗪是一种磺胺衍生物)。
4.总体而言,超敏反应更倾向于发生在有过敏病史和支气管哮喘病史的患者中。
5.本品禁用于无尿患者。
6.下列禁忌症和氢氯嚷嗪有关:
(1)严重的肾功能损害(肌酐清除率<30ml/min)
(2)顽固性低钾血症,高钙血症
(3)严重肝功能损害,胆汁性肝硬化和胆汁郁积。
2.哺乳期
3.已知对本品活性成分或其中的任何赋形剂成分过敏或对其它磺胺衍生物过敏者(氢氯噻嗪是一种磺胺衍生物)。
4.总体而言,超敏反应更倾向于发生在有过敏病史和支气管哮喘病史的患者中。
5.本品禁用于无尿患者。
6.下列禁忌症和氢氯嚷嗪有关:
(1)严重的肾功能损害(肌酐清除率<30ml/min)
(2)顽固性低钾血症,高钙血症
(3)严重肝功能损害,胆汁性肝硬化和胆汁郁积。
注意事项
1.低血压一容量不足患者:
本复方在没有其它诱发低血压危险因素的高血压患者使用,很少和症状性低血压相关。对由于使用强效利尿剂而使血容量和钠不足、饮食中严格限制盐,以及腹泻呕吐的患者可能会发生症状性低血压。在用本复方治疗之前应纠正这些情况。噻嚷类可能增强其它降压药的作用。
2.肾动脉狭窄一肾血管性高血压:
当存在双侧肾动脉狭窄或单个功能肾的动脉发生狭窄的患者使用血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂治疗时,可能有发生严重低血压和肾功能不全的危险。尽管本品的研究中没有发现这种情况,但使用时应考虑到该效应。
3.肾功能损害和肾脏移檀:
当肾功能损害的患者使用本品时,推荐对血清钾、肌酐和尿酸应定期监测。没有关于近期行肾移植患者使用本品的经验。有严重肾功能不全(肌酐清除率30ml/min的肾功能不全患者不需要调整药物剂量。然而,对那些轻中度肾功能损害的患者(肌酐清除率≥30ml/min但
本复方在没有其它诱发低血压危险因素的高血压患者使用,很少和症状性低血压相关。对由于使用强效利尿剂而使血容量和钠不足、饮食中严格限制盐,以及腹泻呕吐的患者可能会发生症状性低血压。在用本复方治疗之前应纠正这些情况。噻嚷类可能增强其它降压药的作用。
2.肾动脉狭窄一肾血管性高血压:
当存在双侧肾动脉狭窄或单个功能肾的动脉发生狭窄的患者使用血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂治疗时,可能有发生严重低血压和肾功能不全的危险。尽管本品的研究中没有发现这种情况,但使用时应考虑到该效应。
3.肾功能损害和肾脏移檀:
当肾功能损害的患者使用本品时,推荐对血清钾、肌酐和尿酸应定期监测。没有关于近期行肾移植患者使用本品的经验。有严重肾功能不全(肌酐清除率30ml/min的肾功能不全患者不需要调整药物剂量。然而,对那些轻中度肾功能损害的患者(肌酐清除率≥30ml/min但