重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)
商品名:安在时
规格
10μg×0.5ml/支
成分
本品主要成份:1剂量(1.0ml)含有吸附的20微克重组乙肝病毒表面抗原(S蛋白)。1剂量(0.5ml)含有吸附的10微克重组乙肝病毒表面抗原(S蛋白)。辅料: 氢氧化铝、聚山梨醇脂20、氯化钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、注射用水。
适应症
用重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)进行预防乙型肝炎的主动免疫,预防乙肝病毒感染引起的乙型肝炎。
用法用量
1.剂量:20μg剂量疫苗(1.0ml 悬液):用于成人和1.岁以上儿童接种。
2.接种方法:重组(酵母)乙型肝炎疫苗应于肌肉注射,成人和儿童接种于上臂三角肌,新生儿、婴儿和小儿童接种于大腿前外侧。特殊情况下,血小板减少症和出血性疾病患者可皮下注射。
2.接种方法:重组(酵母)乙型肝炎疫苗应于肌肉注射,成人和儿童接种于上臂三角肌,新生儿、婴儿和小儿童接种于大腿前外侧。特殊情况下,血小板减少症和出血性疾病患者可皮下注射。
不良反应
1.临床试验,以下安全数据基于5300多个受试者的研究结果。报告中频率的定义如下:
(1)非常常见:(≥10%):易激惹,头痛,疼痛,注射部位发红,疲乏
(2)常见:(≥1%,
(1)非常常见:(≥10%):易激惹,头痛,疼痛,注射部位发红,疲乏
(2)常见:(≥1%,
禁忌
1.已知对疫苗任何成分超敏者及以往接种重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)后出现超敏症状者不能接种本品。
2.同其它疫苗一样,急性严重发热性疾病患者应推迟接种重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)。
3.然而轻微感染不是接种的禁忌症。
2.同其它疫苗一样,急性严重发热性疾病患者应推迟接种重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)。
3.然而轻微感染不是接种的禁忌症。
注意事项
1.由于乙型肝炎的潜伏期长,在免疫时可能已有未被识别的感染存在,在这种情况下疫苗可能不能预防乙肝感染。
2.本疫苗不能预防甲型、丙型、戊型肝炎病毒及其它已知感染肝脏的病原体导致的感染。 对乙型肝炎疫苗的免疫应答与几个因素有关,包括高龄、男性、肥胖、吸烟习惯和接种途径。对于接种乙肝疫苗应答较差者(例如超过40岁等)可能需要额外剂量。
3.重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)不应臀部注射或皮内注射,因为可能导致免疫应答较低。 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)在任何情况下不得静脉注射。慢性肝病患者或HIV感染者或丙肝病毒携带者不能被排除在乙肝免疫范围外,因为这些病人感染乙肝病毒的后 果严重,故推荐接种乙肝疫苗并应在医生的指导下,具体分析个例进行乙肝疫苗接种。对于HIV感染者,血液透析患者和免疫系统受损患者,初免后可能达不到足够的抗-HBs抗体滴度,因此这些病人需要接种额外剂量疫苗。(见对慢性血液透析患者的推荐剂量)。
4.像其它注射用疫苗一样,为预防接种后发生罕见过敏反应,应有适当医疗和监护措施。注射前应肉眼观察疫苗是否有异物和/或物理性状改变。如性状发生改变应予以丢弃。疫苗开启后应立即使用。
2.本疫苗不能预防甲型、丙型、戊型肝炎病毒及其它已知感染肝脏的病原体导致的感染。 对乙型肝炎疫苗的免疫应答与几个因素有关,包括高龄、男性、肥胖、吸烟习惯和接种途径。对于接种乙肝疫苗应答较差者(例如超过40岁等)可能需要额外剂量。
3.重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)不应臀部注射或皮内注射,因为可能导致免疫应答较低。 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)在任何情况下不得静脉注射。慢性肝病患者或HIV感染者或丙肝病毒携带者不能被排除在乙肝免疫范围外,因为这些病人感染乙肝病毒的后 果严重,故推荐接种乙肝疫苗并应在医生的指导下,具体分析个例进行乙肝疫苗接种。对于HIV感染者,血液透析患者和免疫系统受损患者,初免后可能达不到足够的抗-HBs抗体滴度,因此这些病人需要接种额外剂量疫苗。(见对慢性血液透析患者的推荐剂量)。
4.像其它注射用疫苗一样,为预防接种后发生罕见过敏反应,应有适当医疗和监护措施。注射前应肉眼观察疫苗是否有异物和/或物理性状改变。如性状发生改变应予以丢弃。疫苗开启后应立即使用。