非那雄胺分散片
商品名:再安列
规格
5mg
成分
本品主要成分为非那雄胺。
适应症
本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症(BPH): 1.改善症状。 2.降低发生急性尿潴留的危险性。 3.降低需进行经尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除术的危险性。
用法用量
口服。推荐剂量:每次5毫克(1片),每天1次,空腹服用或与食物同时服用均可。
不良反应
1.非那雄胺具有良好的耐受性,不良反应多轻微﹑短暂。文献报道:
2.发生率≥1%不良反应的,主要是性功能受影响(阳痿﹑性欲减退﹑射精障碍)﹑乳房不适(乳腺增大﹑乳腺疼痛)和皮疹。该品使用一年的不良事件的发生率如下(括号内为安慰剂对照组),使用该品二至四年累计的发生率呈下降趋势。阳痿:8.1%(3.7%)。性欲减退:6.4%(3.4%)。精液量减少:3.7%(0.8%)。射精障碍:0.8%(0.1%)。乳腺增大:0.5%(0.1%)。乳腺疼痛:0.4%(0.1%)。皮疹:0.5%。
3.产品上市
2.发生率≥1%不良反应的,主要是性功能受影响(阳痿﹑性欲减退﹑射精障碍)﹑乳房不适(乳腺增大﹑乳腺疼痛)和皮疹。该品使用一年的不良事件的发生率如下(括号内为安慰剂对照组),使用该品二至四年累计的发生率呈下降趋势。阳痿:8.1%(3.7%)。性欲减退:6.4%(3.4%)。精液量减少:3.7%(0.8%)。射精障碍:0.8%(0.1%)。乳腺增大:0.5%(0.1%)。乳腺疼痛:0.4%(0.1%)。皮疹:0.5%。
3.产品上市
禁忌
1.本品不适用于妇女和儿童。
2.对本品任何成分过敏者。
3.妊娠和可能怀孕的妇女。
2.对本品任何成分过敏者。
3.妊娠和可能怀孕的妇女。
注意事项
1.一般注意事项
(1)使用本品前应排除与良性前列腺增生(BPH)类似的其他疾病,如感染﹑前列腺癌﹑尿道狭窄﹑膀胱低张力﹑神经源性紊乱等。
(2)非那雄胺主要在肝脏代谢,肝功能不全者慎用。
(3)肾功能不全患者不需调整给药剂量。
2.对前列腺特异抗原(PSA)及前列腺癌检查的影响
(1)非那雄胺治疗前列腺癌未见临床疗效。非那雄胺不影响前列腺癌的发生率,也不影响前列腺癌的检出率。
(2)建议在接受非那雄胺治疗前及治疗一段时间之后定期做前列腺检查,如直肠指诊﹑其它的前列腺癌
(1)使用本品前应排除与良性前列腺增生(BPH)类似的其他疾病,如感染﹑前列腺癌﹑尿道狭窄﹑膀胱低张力﹑神经源性紊乱等。
(2)非那雄胺主要在肝脏代谢,肝功能不全者慎用。
(3)肾功能不全患者不需调整给药剂量。
2.对前列腺特异抗原(PSA)及前列腺癌检查的影响
(1)非那雄胺治疗前列腺癌未见临床疗效。非那雄胺不影响前列腺癌的发生率,也不影响前列腺癌的检出率。
(2)建议在接受非那雄胺治疗前及治疗一段时间之后定期做前列腺检查,如直肠指诊﹑其它的前列腺癌