替米沙坦氢氯噻嗪片
规格
每片含替米沙坦80mg，氢氯噻嗪12.5mg
成分
替米沙坦80mg，氢氯噻嗪12.5mg.
适应症
1.用于治疗原发性高血压。|2.美嘉素固定剂量复方制剂（替米沙坦80mg /氢氯噻嗪12.5mg）用于治疗那些单用替米沙坦不能充分控制血压的患者。
用法用量
1.成人 |应个体化给药。常用初始剂量为每次一片(40mg),每日一次。在20～80mg的剂量范围内,替米沙坦的降压疗效与剂量有关。若用药后未达到理想血压可加大剂量,最大剂量为80mg,每日一次。 |本品可与噻嗪类利尿药如氢氯噻嗪合用,此类利尿药与本品有协同降压作用。因替米沙坦在疗程开始后四至八周本品才能发挥最大药效,因此若欲加大药物剂量时,应对此予以考虑。 |2.肾功能不全的病人 |轻或中度肾功能不良的病人,服用本品不需调整剂量。 |替米沙坦不通过血过滤消除。 |3.肝功能不全的病人 |轻或中度肝功能不良的病人,本品用量每日不应超过40mg。 |4.老年人 |服用本品不需要调整剂量。 |5.儿童和青少年 |对于儿童和18岁以下的青少年,本品的安全性数据尚未建立。
不良反应
1.固定剂量复方制剂在一项随机对照试验中，所报告的不良事件总体发生率在本品治疗组以及替米沙坦单药治疗组之间是相似的，该项随机对照试验共纳入1471例患者，其中835例接受替米沙坦+氢氯噻嗪治疗，636例接受替米沙坦单药治疗。未能确定不良事件的剂量相关关系，不良事件与性别、年龄以及种族之间无相关关系。 |2.所有临床试验中报告的发生率在替米沙坦+氢氯噻嗪治疗组明显高于安慰剂治疗组(p≤0.05)的不良反应依照系统器官分类在下表中列出。已知在单独给予本品成份之一即替米沙坦或氢氯噻嗪时会发生、但在临床试验中未观察到的不良反应可能会在本品治疗期间发生。 采用以下标准对不良反应的发生频率进行分级：|(1)极常见(≥1/10)；|(2)常见(≥1/100，
禁忌
1.对美嘉素活性成分或任何赋形剂过敏. |2.对其他磺胺衍生物过敏（因为氢氯噻嗪是一种磺胺衍生物）.|3.妊娠期第二个3个月?第三个3个月以及哺乳期（见4.6部分，妊娠与哺乳）|4..胆汁郁积性疾病以及胆道梗阻性疾病.|5.重度肝功能损伤.重度肾功能损伤（肌酐清除率< 30 ml/min）.|6.难治性低钾血症?高钙血症.
注意事项
1.运动员慎用。 |2.肝功能损伤：对于伴有胆汁郁积性疾病、胆道梗阻性疾病以及严重肝功能衰竭的患者不应使用本品(见【禁忌】)，这是因为替米沙坦大部分经胆汁排泄。预期上述患者的替米沙坦肝脏清除率将降低。 |3.伴有肝功能损伤以及进展性肝脏疾病的患者应谨慎使用本品，这是因为电解质和液体平衡的轻度改变即可能诱发肝昏迷。尚无本品用于肝功能损伤患者的临床经验。 |4.肾血管性高血压：对于患有双侧肾动脉狭窄或者孤立功能肾患肾动脉狭窄的患者，使用可影响肾素-血管紧张素-醛固酮系统的药物时发生严重低血压以及肾功能损伤的危险性将增加。 |5.肾功能损伤和肾移植：|(1)伴有重度肾功能损伤的患者(肌酐清除率