替米沙坦氢氯噻嗪片
规格
替米沙坦40mg,氢氯噻嗪12.5mg
成分
替米沙坦80mg，氢氯噻嗪12.5mg.
适应症
1.用于治疗原发性高血压。 2.美嘉素固定剂量复方制剂（替米沙坦80mg /氢氯噻嗪12.5mg）用于治疗那些单用替米沙坦不能充分控制血压的患者。
用法用量
1.成人:对于单用替米沙坦不能充分控制血压的成人患者，应给予美嘉素，1次/日，饮水送服，餐前或餐后服用。建议在改用复合制剂之前，应对复合制剂中两种成分分别进行剂量滴定。在病情适合的情况下，也可以考虑将替米沙坦单药治疗直接转换为复合制剂。对于使用替米沙坦80mg治疗不能充分控制血压的患者，可给予美嘉素80/12.5mg治疗。 2.肾功能损伤用药:建议定期监测肾功能。 3.肝功能损伤用药:对于伴有轻至中度肝功能损伤的患者，给药剂量不应超过美嘉素40/12.5 mg，1次/日。对于伴有重度肝功能损伤的患者，不应使用美嘉素治疗。对于伴有肝功能损伤的患者，应谨慎使用噻嗪类利尿剂。 4.老年用药:无需进行剂量调整。儿童及青少年用药:美嘉素在儿童以及年龄最高至18岁的青少年中的安全性及有效性尚未确定。
不良反应
1.固定剂量复方制剂在一项随机对照试验中，所报告的不良事件总体发生率在本品治疗组以及替米沙坦单药治疗组之间是相似的，该项随机对照试验共纳入1471例患者，其中835例接受替米沙坦+氢氯噻嗪治疗，636例接受替米沙坦单药治疗。未能确定不良事件的剂量相关关系，不良事件与性别、年龄以及种族之间无相关关系。
2.所有临床试验中报告的发生率在替米沙坦+氢氯噻嗪治疗组明显高于安慰剂治疗组(p≤0.05)的不良反应依照系统器官分类在下表中列出。已知在单独给予本品成份之一即替米沙坦或氢氯噻嗪时会发生、但在临床试验中未观察到的不良反应可能会在本品治疗期间发生。 采用以下标准对不良反应的发生频率进行分级：
(1)极常见(≥1/10)；
(2)常见(≥1/100，
2.所有临床试验中报告的发生率在替米沙坦+氢氯噻嗪治疗组明显高于安慰剂治疗组(p≤0.05)的不良反应依照系统器官分类在下表中列出。已知在单独给予本品成份之一即替米沙坦或氢氯噻嗪时会发生、但在临床试验中未观察到的不良反应可能会在本品治疗期间发生。 采用以下标准对不良反应的发生频率进行分级：
(1)极常见(≥1/10)；
(2)常见(≥1/100，
禁忌
1.对美嘉素活性成分或任何赋形剂过敏.
2.对其他磺胺衍生物过敏（因为氢氯噻嗪是一种磺胺衍生物）.
3.妊娠期第二个3个月?第三个3个月以及哺乳期（见4.6部分，妊娠与哺乳）
4..胆汁郁积性疾病以及胆道梗阻性疾病.
5.重度肝功能损伤.重度肾功能损伤（肌酐清除率< 30 ml/min）.
6.难治性低钾血症?高钙血症.
2.对其他磺胺衍生物过敏（因为氢氯噻嗪是一种磺胺衍生物）.
3.妊娠期第二个3个月?第三个3个月以及哺乳期（见4.6部分，妊娠与哺乳）
4..胆汁郁积性疾病以及胆道梗阻性疾病.
5.重度肝功能损伤.重度肾功能损伤（肌酐清除率< 30 ml/min）.
6.难治性低钾血症?高钙血症.
注意事项
1.运动员慎用。
2.肝功能损伤：对于伴有胆汁郁积性疾病、胆道梗阻性疾病以及严重肝功能衰竭的患者不应使用本品(见【禁忌】)，这是因为替米沙坦大部分经胆汁排泄。预期上述患者的替米沙坦肝脏清除率将降低。
3.伴有肝功能损伤以及进展性肝脏疾病的患者应谨慎使用本品，这是因为电解质和液体平衡的轻度改变即可能诱发肝昏迷。尚无本品用于肝功能损伤患者的临床经验。
4.肾血管性高血压：对于患有双侧肾动脉狭窄或者孤立功能肾患肾动脉狭窄的患者，使用可影响肾素-血管紧张素-醛固酮系统的药物时发生严重低血压以及肾功能损伤的危险性将增加。
5.肾功能损伤和肾移植：
(1)伴有重度肾功能损伤的患者(肌酐清除率
2.肝功能损伤：对于伴有胆汁郁积性疾病、胆道梗阻性疾病以及严重肝功能衰竭的患者不应使用本品(见【禁忌】)，这是因为替米沙坦大部分经胆汁排泄。预期上述患者的替米沙坦肝脏清除率将降低。
3.伴有肝功能损伤以及进展性肝脏疾病的患者应谨慎使用本品，这是因为电解质和液体平衡的轻度改变即可能诱发肝昏迷。尚无本品用于肝功能损伤患者的临床经验。
4.肾血管性高血压：对于患有双侧肾动脉狭窄或者孤立功能肾患肾动脉狭窄的患者，使用可影响肾素-血管紧张素-醛固酮系统的药物时发生严重低血压以及肾功能损伤的危险性将增加。
5.肾功能损伤和肾移植：
(1)伴有重度肾功能损伤的患者(肌酐清除率